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What If?(070)FDA来了

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看/第/一/时/间/更/新

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h ?(7)来了

第一部 举兵自立

第十章 的要求

(3)来了

下星期要来家泰你知道吧!阿强学长翻着文件道。请记住: 无法打开网站可发任意内容找回几个星期没

见他的髮更长、更,如果原本的相似度是五分,现在看去简直是七分像

因斯坦了。

我知道,所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀我翘起腿道。

嗯…阿强学长窘起浓眉续道:那你应该知道在药效上没有问题。

嗯…我应道:这一年多来我的实验室已经做过3非临床化学

、药理机转、动物试验疗效、毒等安全确认,相关报告也都发表过。

嗯…是没错啦…阿强学长沉吟道:ph 本来就是为了探

讨新化物的体安全,像是最高忍受剂量、单一剂量、重複剂量等

等的体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力

互作用与药效学形。

这些都是我们大家作过很多次的程序,有什么问题吗?我问道。

ph 一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别採血及做

各方面临床观察及安全监控,严格管控饮食及生活习惯,儘量将外在扰降至

最低阿强学长道:这次也是从开始做,受试者2……。

怎么了?这些都是标準作业程序呀?我疑惑地问:是因为这次设计

的是解毒剂,所以实验难设计?还是统计的pr有问题呢?

嗯…该怎么说呢…?阿强学长欲言又止道:3在动物试验上

已证明本身没有毒,代谢速度也快,单一剂量在36小时内就可以完全排出

体外……。

那是?我心中的疑云愈来愈浓。

呃,还是请你学姐解释给你听吧!

嗯,

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